Gesellschaft für Micronisierung mbH

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GfM - Gesellschaft für Micronisierung… Immer eine Feinheit besser.

Gegründet 1985 mit Sitz in Bremen, als führender Micronisierbetrieb in Europa, vermahlen und veredeln wir pharmazeutische Wirk-, Hilfs- und Trägerstoffe. Mit unserem hochqualifizierten Team aus mehr als 40 engagierten Spezialisten übernimmt unser Familienbetrieb im 3-Schichtsystem sowohl die Standartmicronisierung sowie die sterile Micronisierung.

Vor jeder Micronisierung, für die Sicherstellung qualitativ hochwertigster Micronisierergebnisse, wird der Rohstoff auf seine Identität und Korngröße geprüft. Aufgeteilt in die 9 Produktgruppen Antibiotika – Cephalosporine – andere Chemotherapeutika – Analgetika, Antiphlogistika und Antirheumatika – Hormone – Coronartherapeutika – Antidiabetika – andere pharmazeutische Wirkstoffe – sowie Hilfsstoffe und Nahrungsergänzungsmittel werden die Produkte in einem unserer 15 Reinraumkammer-Systeme mit einer der über 19 Luftstrahlmühlen bis zu einer Korngröße kleiner 5 µm micronisiert und durch unsere Qualitätskontrolle ständig auf Korngröße überwacht und freigegeben.

Mittels Monitoring wird der komplette Produktionsbereich, das heißt alle Bereiche und Geräte, die mit dem Produkt in Berührung kommen, permanent auf Sterilität beziehungsweise Keimarmut untersucht und überprüft.

Unsere “Qualifit Person“ überprüft nach Abschluss der Micronisierung, dass alle GMP-Richtlinen während des Produktionsprozesses eingehalten und ordnungsgemäß dokumentiert wurden. Erst dann wird die Freigabe für den Versand erteilt. Dieser kann durch unseren eigenen Transportservice oder einer Spedition erfolgen.

Nach jeder Micronisierung werden sämtliche Anlagenteile und Produktionsbereiche durch unsere hochmodernen Reinigungsanlagen gereinigt. Der Reinigungserfolg wird mit der HPLC-Anlage oder per TOC-Analyse durch Rins- und Swobtests kontrolliert und dokumentiert. Alle unsere Maßnahmen sichern unsere qualitativ hochwertigen Micronisierungsergebnisse streng nach cGMP-Richtlinie.

GfM – Gesellschaft für Micronisierung! Wir sind Ihr Partner für die Micronisierung, Homogenisierung, Mischung, Siebung, Sterilisierung und Micronisierung unter aseptischen Bedingungen – von ersten Versuchen, über wenige Gramm, bis zum Tonnenmaßstab. Mit zertifizierter Qualität!

GfM - Gesellschaft für Micronisierung: immer eine Feinheit besser.

Weitere Infos zu: Gesellschaft für Micronisierung mbH

Gesellschaft für Micronisierung mbH

Lesumer Heerstr. 30
D-28717 Bremen

Tel.: +49 (0)421 / 33117050
Fax: +49 (0)421 / 6365757

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